“苦参”
翻阅资料,振东转型制药后,为了把好拳头产品“复方苦参注射液”的质量关,李安平董事长怒烧万药品。年,国家药品监督管理局局务会议审议通过《中药材生产质量管理规范(试行)》,也就是GAP认证。
李安平意识到:要建立符合GAP认证标准的中草药抚育基地,要实现规模化、规范化、标准化生产,要保障用药安全有效。
年10月,负责筹建振东中药材公司的关扎根,金志祥2人前往陵川县参加山西省食品药品监督管理局召开的GAP认证技术培训会。会后他们先找到长治县(现长治市上党区)药材公司老职工宋满则,询问苦参的有关情况。老宋说:“苦参,咱这里叫苦槐条,也叫苦槐根,过去缺医少药的年代,人们常用它的枝条泡水给婴儿洗澡,它具有清热燥湿、杀虫、利尿的功效。”
在他的指点下,关经理等人,经过几天奔波在南宋乡平家村的山上找到第一株野生苦参,并经物料部长金志祥确认。随后,他们又按照GAP认证的程序和要求,对长治县的南宋、平家、梁家庄、山后、赵村、八义、师庄、定留等20多个村庄的野生苦参进行了调查,最后发现西火镇梁家庄村党支部副书记郝海顺地边上苦参最多,成片长着,他们采了种籽。
调查结束后,他们在西火镇梁家庄村党支部副书记郝海顺的地里播下了2分地的苦参。由于这是一项全新的工作,前面做的工作规范不规范?下一步怎样干?大家心里没底。12月3日,公司聘请了山西省生物技术学院郭志刚教授为顾问,请他对苦参GAP认证工作和中药材种植进行指导,在他的帮助下,编写了《苦参试验研究内容提要》。
进入年,他们又在荫城镇小河南村、庄头村和西火镇西掌村建立了三个振东中药材生态试验示范基地,面积20亩,搞了苦参密度试验、肥料试验、生态环境模拟试验等16个试验。还种有苦参、党参、黄芪等六个品种(这三个基地因规模太小,周围环境不合格没有再用)。
尽管对苦参的研究和对GAP认证准备工作已经开始,但专家们指出调查范围小、基地面积小,不能说明问题。所以年,公司首要的工作还是搞调查。
李安平董事长强调:“要把最好的苦参物种找出来,要把最适合种植苦参的基地定下来”的指示,这一年公司又开展了3次苦参野生资源大调查。
第一次是4月,在太行、太岳地区,共调查黎城、沁县、安泽、长治县等四县5点,长治县是梁家庄和小河南村两点。公司的想法是把基地建在长治县,既能带动乡亲父老致富,又便于就近管理,但检测结果生物碱含量低。
李安平又指示:“要放眼全国,起点要高,不要老是站在太行山上蹦蹦跳跳”!
于是公司开始了第二次大调查,先后到了吉林梅河口市,内蒙翁牛特旗,河北承德、邢台,河南林州,陕西太白县、眉县,甘肃成县、清水县,还有辽宁凌源县,山西灵丘、沁县、安泽、沁源、长治县。
从8月18日至9月29日的43天时间里,经理关扎根和张卫杰业务员几乎天天除了坐火车,就是爬大山,基本模清了野生苦参在全国的分布和生长情况。共采集苦参标本个,经振东质保部检测,苦参生物碱含量排前五名的是:沁县第一、眉县第二、成县第三、沁源第四、梅河口第五。
从地图上看,从南到北,分别是秦岭、太行、长白山,呈南北一条线。情况虽然已经很明白了,但李安平个人的想法,是把基地建在安泽县,因为振东制药在此之前,一直用的是安泽苦参。可检测结果安泽苦参连前五名都排不上。怎么办呢?尽管对上党地区已经有过两次调查,但他交待:“一定要搞准确”。
于是又对太行、太岳的长治县、黎城、沁县、安泽四县又来了个三次大调查。结束后,对基地的选址,大家的意见逐步趋于一致,这就是沁县牛寺乡西安庄村。这里不仅苦参面积大,村边都有,生物碱含量高。而且生态环境好,周围50公里没有工矿企业,没有任何污染。还有就是人文条件好,支书是劳模,村子还是个先进村。
为了确保万无一失,李安平专门请中国中医学院王智民教授和振东北京药物研究院的历将斌博士,还把振东制药的十多名科技人员也一块请到基地进行论证,大家没有意见。这时侯可以说:振东GAP苦参试验示范基地,已经基本确定,但还没有最后确定,因为还没有经过环评。
年后,天气刚刚转暖,公司就派人请山西农科院土肥研究所的专家于4月6日-8日对拟定的沁县西安庄基地,进行了一万亩环境测评;4月19日环评有了结果:土、肥、水、气等各项指标符合要求,顺利通过;4月20日,李安平正式宣布:振东苦参GAP种植试验示范基地建立。基地面积亩,也是全国第一家苦参试验示范基地。
苦参GAP认证要求所种植的苦参必须经过两个生产采收周期,才给予认证检查。一个生长采收周期为3年。中药材公司从年3月在长治县小河南村、庄头村、西掌村建立3个苦参生态试验示范点以来到年秋季为第一个生长采收周期,到年秋季已满2个生长采收周期,也就是说可以申请认证了。所以进入年,在完成GAP认证所有户外工作的基础上,重点进行了资料的收集、梳理、整理等工作,共制定管理文件个,记录表格个,完成申报苦参GAP认证所需各种资料的整理编写,正式向省食品药品监督管理局提出了认证申请。
当年秋天省局派高天爱、郭志刚等专家来基地进行初审,提出了四个方面的修改完善意见:一、必须建立苦参中转站;二、质控中心要加强,要确定具体人;三、晾晒场所必须无污染,要搭上架子腾空晾晒;四、采收期要科学,要有依据,要有试验数据,采收完要有完结报告。
年7月22日原集团副总董迷柱主持召开GAP认证研讨会,要求公司上下对专家提出的修改意见认真整改落实,资料重新审查,对前处理车间、GAP基地、生产地,包括场地都认真进行了复查。
在各位专家的帮助指导下,公司苦参种植试验示范基地GAP认证准备工作,已全部就绪。年6月23、24日中国医学科学院药用植物研究所专家郭宝林、张本刚对公司GAP认证工作进行了认真的检查指导,9月8日-10日由国家GAP认证专家杨胜业、朱盛山、吴加龙对公司苦参种植基地进行了现场检查顺利通过。
系列报道(三):
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00:15图文资料/赵晋付三忠杨成栋:责任编辑/关晓云